《自體CAR-T細(xì)胞藥品供應(yīng)鏈管理規(guī)范》編制說(shuō)明

吳瑩，高級(jí)工程師，上海藥品審評(píng)核查中心藥品審評(píng)員檢查員，國(guó)家藥品檢查員。主要從事藥品審評(píng)、檢查及監(jiān)管科學(xué)研究，參與上海市場(chǎng)局和藥監(jiān)局多項(xiàng)研究課題，起草團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表多篇論文。

2021年10月，上海藥品審評(píng)核查中心牽頭復(fù)星凱特生物科技有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、上藥控股有限公司、上海醫(yī)藥物流中心有限公司、上藥康德樂(lè)（上海）醫(yī)藥有限公司等單位，聯(lián)合上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共同編制的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《自體CAR-T細(xì)胞藥品供應(yīng)鏈管理規(guī)范》（T/SHPPA011-2021）在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)發(fā)布。（剩余2055字）