窄治療指數(shù)藥物質量評價及標準制訂的通用技術要求

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（2020—05—20發(fā)布2020—07—01實施）

前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。

本文件是窄治療指數(shù)藥物質量評價及標準制訂的技術性指導文件。

本文件由上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會提出。

本文件由上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會歸口。

本文件起草單位：上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、上海藥品審評核查中心、上海市第六人民醫(yī)院、賽諾菲（杭州）制藥有限公司。（剩余10283字）