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成殷，工程師，上海藥品審批核查中心生物藥品部副部長，國家藥品注冊（藥學(xué)）檢查組長、國家GMP檢查員，主要從事生物制品的上市后檢查、藥品注冊核查、上市后藥學(xué)變更等工作，擁有十多年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查經(jīng)驗(yàn)。曾參與國家藥監(jiān)局對相關(guān)前沿創(chuàng)新藥物法規(guī)指南的編撰修訂，參與GMP檢查指南（第二版）無菌制劑（含細(xì)胞治療產(chǎn)品）的審稿等工作。（剩余2419字）
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《人用重組單克隆抗體制品生產(chǎn)通用技術(shù)要求》編制說明
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