藥物臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系建設(shè)指南
（2023—09—15發(fā)布2023—10—15買施）
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。
本文件由上海藥品審評核查中心提出。
本文件由上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會歸口。（剩余7090字）