《生物工藝中一次性使用系統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》編制說明
成殷,工程師,上海藥品審批核查中心生物藥品部副部長,國家藥品注冊(藥學(xué))檢查組長、國家GMP檢查員,主要從事生物制品的上市后檢查、藥品注冊核查、上市后藥學(xué)變更等工作,擁有十多年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查經(jīng)驗。曾參與國家藥監(jiān)局對相關(guān)前沿創(chuàng)新藥物法規(guī)指南的編撰修訂,參與GMP檢查指南(第二版)無菌制劑(含細(xì)胞治療產(chǎn)品)的審稿等工作。(剩余1870字)
目錄
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- 《臨床試驗用藥品供應(yīng)鏈管理規(guī)范...
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- 《藥品上市許可持有人委托銷售管...
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- 《藥品DTP模式服務(wù)質(zhì)量體系建...
- 藥品DTP模式服務(wù)質(zhì)量體系建設(shè)...
- 縮略語中英文全稱對照表...