藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)的限度確定方式探討

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【摘要】本文將對創(chuàng)新藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中雜質(zhì)的限度確定方式進(jìn)行探討，旨在尋找最優(yōu)化的雜質(zhì)限制策略，以提高藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全和公眾健康。在這個(gè)過程中，本文將分析不同類型的藥品雜質(zhì)、它們的來源以及對藥物療效和安全性的影響，同時(shí)，還將探討現(xiàn)有的雜質(zhì)限定方法及其局限性，針對這些問題，提出更科學(xué)、合理的雜質(zhì)限度確定方式和改進(jìn)策略。（剩余5558字）