研究者發(fā)起的臨床研究質(zhì)量管理體系建設(shè)

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摘 要 我國研究者發(fā)起的臨床研究（investigator-initiated trial， IIT）數(shù)量持續(xù)增加，同時(shí)其研究質(zhì)量問題也逐漸凸顯。如何建設(shè)和優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)IIT質(zhì)量管理體系，提升研究質(zhì)量，成為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者關(guān)注的焦點(diǎn)之一。本文梳理國際/我國質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合IIT質(zhì)量管理實(shí)踐，提出應(yīng)將質(zhì)量管理的基本原則、要求和方法應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)IIT質(zhì)量管理體系建設(shè)。（剩余10358字）