國(guó)家藥品抽檢工作中抽樣流程管理研究

摘要：我國(guó)藥品抽檢工作起步較晚，目前在藥監(jiān)所中還沒(méi)有建立起全面的、完善的國(guó)家藥品質(zhì)量檢測(cè)體系，導(dǎo)致很多藥企將藥品生產(chǎn)抽樣流程管理視為單純的技術(shù)性問(wèn)題解決或簡(jiǎn)單處理。藥品抽檢是一項(xiàng)重要的操作工作，在制藥企業(yè)中具有特殊性和復(fù)雜性等特點(diǎn)，藥品檢驗(yàn)流程管理研究對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有重要意義。本研究從國(guó)家藥監(jiān)總局關(guān)于開(kāi)展全國(guó)中藥質(zhì)量監(jiān)督檢查專項(xiàng)活動(dòng)以來(lái)，指出我國(guó)抽樣檢驗(yàn)程序中所存在的問(wèn)題，結(jié)合我國(guó)國(guó)情及國(guó)外經(jīng)驗(yàn)提出了有關(guān)加強(qiáng)藥品抽查、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)方法的建議與對(duì)策，以提高我國(guó)藥監(jiān)所檢測(cè)和監(jiān)督能力，完善我國(guó)的國(guó)家藥品質(zhì)量檢測(cè)體系，提高我國(guó)藥品在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力。（剩余4385字）