GB/T 19634—2021和GB/T 19634—2005版本變化解讀

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摘 要：本文對(duì)GB/T 19634《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》2021年版本和2005年版本差異進(jìn)行解析，旨在闡述兩個(gè)版本之間的主要變動(dòng)，包括適用范圍、定義、修改血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度、紅細(xì)胞壓積要求、血糖儀安全要求、血糖儀電磁兼容要求、血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度試驗(yàn)血糖樣品要求、紅細(xì)胞壓積試驗(yàn)方法、血糖儀安全試驗(yàn)方法、電磁兼容試驗(yàn)方法等。（剩余4841字）